實驗室超純水機對生物制藥行業有多重要？
發布時間：2022-11-24
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發布者：本站
生物制藥行業對實驗室超純水機的需求是非常大的，在研發藥物的過程中，研發實驗室基本要保證在無菌環境下進行，微生物對人體的影響很大，就更不用說是口服的藥片等物品。實驗室對超純水的需求分為容器清洗、配液和原料藥精制純化等所需要使用的水，因為需求不一樣，對水質的要求也不一樣。
一、2010年版中國藥典(GMP)對注射用水中總有機碳(TOC)的要求：
總有機碳TOC=TC(總碳)－IC（無機碳）
總有機碳指標在一定程度上能說明水質的污染情況。當各種污染有機物、微生物、細菌內毒素等經過氧化催化形成二氧化碳，從而改變水的電導等問題，電導就能換算成總有機碳的量，這個數值越大，代表著水質被污染的越嚴重，反之則越純凈。
TOC監控的意義：
1.可以準確知道藥物被污染的原因以及什么時候被污染的；
2.純水系統管路是否已經產生微生物，需要進行消毒或者更換；
3.純水系統過濾設備內耗材是否需要進行更換；
4.是否已經產生新的雜質，如何有效控制雜質進入；
二、總有機碳（TOC）檢測方法：
TOC測量分成兩大類方法：氧化燃燒紅外法和UV紫外氧化電導法
氧化燃燒紅外法：通常適用于TOC含量高的場合，如自來水，江河水，污水；
UV紫外氧化電導法：適于TOC含量低的場合（ppb級），如純化水系統，注射用水系統，清潔認證。
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